Acciones de Vivos Therapeutics: primera adquisición después de la venta en el mercado amplio

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"Nunca te vayas a la cama enojado. Quédate despierto y pelea". -Phyllis Diller

Hoy, analizamos en profundidad a un fabricante de dispositivos médicos que parece haber desarrollado el mejor producto de su clase, pero cuyas acciones se han visto afectadas por la liquidación generalizada del mercado. A continuación se presenta un análisis.

VVOS - Gráfico de acciones (buscando alfa)

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) es una empresa de tecnología médica en etapa comercial con sede en Highlands Ranch, Colorado, centrada en el desarrollo de soluciones no quirúrgicas, no invasivas y no farmacéuticas para los trastornos respiratorios del sueño. Comercializa un sistema compuesto por dos aparatos bucales para tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) leve a moderada a través de dentistas, así como un kit de pruebas de sueño caseras para su diagnóstico. Vivos promocionó su primer dispositivo en 2009 como BioMarketing Solutions, que luego fue comprado por Corrective BioTechnologies en 2016. La compañía salió a bolsa en diciembre de 2020, recaudando ingresos netos de 21,6 millones de dólares a 6 dólares por acción. Sus acciones se cotizan a alrededor de 3,25 dólares cada una, lo que se traduce en una capitalización de mercado de aproximadamente 75 millones de dólares.

La AOS hace que quienes la padecen se detengan y comiencen a respirar repetidamente mientras duermen. Se mide mediante un sistema denominado índice de apnea-hipopnea [IAH], que es el número de bloqueos parciales o completos de las vías respiratorias que duran al menos diez segundos y que experimenta un paciente en una hora. Actualmente, las tecnologías de Vivos se dirigen a la población de pacientes con AOS de leve a moderada, que registran entre 5 y 30 en el IAH.

Se cree que mil millones de personas en todo el mundo y 54 millones de adultos estadounidenses padecen AOS, pero debido al alto costo y al acceso limitado al diagnóstico, aproximadamente el 80 % de los que padecen AOS siguen sin identificar. Una vez diagnosticado, las opciones de tratamiento son cirugía u opciones no quirúrgicas poco atractivas, como máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). Si no se trata, la AOS puede disminuir significativamente la calidad de vida al aumentar el riesgo de sufrir todo un espectro de trastornos, como insuficiencia cardíaca, diabetes y demencia, entre muchos otros.

La respuesta de la compañía a OSA es Vivos System, que consiste en su dispositivo nocturno de reposicionamiento mandibular modificado (mmRNA), que se complementa con un dispositivo diurno y nocturno [DNA]. Estos dispositivos son esencialmente retenedores que reposicionan la mandíbula, alterando el tamaño, la forma y la posición de los tejidos que componen las vías respiratorias superiores; por lo tanto, permite a los usuarios respirar adecuadamente por la nariz. El ADN (usado por primera vez en 2009) es un expansor palatino (techo de la boca) de Clase I, mientras que el ARNm (2014) es un dispositivo médico de Clase II que reposiciona la mandíbula y fue aprobado por la FDA en agosto de 2021 para el tratamiento de enfermedades leves a leves. -Apnea del sueño moderada y ronquidos en adultos, que luego se convirtió en el único dispositivo de este tipo aprobado para el reembolso de Medicare en diciembre de 2021. El ARNm se usa principalmente por la noche y durante la noche, y los usuarios pueden hablar, beber y tragar, pero no comer. En múltiples estudios, se encontró que los dispositivos Vivos System reducen el IAH en un promedio del 67,4%. Se ha administrado a más de 24 000 pacientes y se ha demostrado que es eficaz en aproximadamente el 87 % de los casos de AOS.

Sistema Vivos (Presentación de la Empresa)

Para ayudar en el diagnóstico de AOS, Vivos distribuye una prueba de sueño casera llamada SleepImage Powered by VivoScore que se coloca en un dedo y mide el AHI y otras métricas del sueño. Vivos lanzó formalmente este producto autorizado 510 [K] en febrero de 2021.

La empresa también vende Guías Vivos, que son dispositivos de Clase I para el posicionamiento de los dientes.

La venta de sus productos se realiza principalmente a través de dentistas, que ya son expertos en anomalías craneofaciales. Hasta la fecha, Vivos ha capacitado a aproximadamente 1350 dentistas (principalmente en América del Norte) a través de su programa Vivos Integrated Practice (VIP), que proporciona un fuerte incentivo económico para diagnosticar la AOS y tratar a los pacientes con Vivos System. Los dentistas VIP pagan entre $12,500 y $50,000 (más $10,000 por asociado) por capacitación. Cuanto mayor sea la tarifa inicial, más barato será el costo de Vivos System y Guides, que la empresa recibe ~$1,600 y ~$400 por dispositivo en promedio, respectivamente. Estos niveles se traducen en aproximadamente 70%-80% de márgenes brutos. Con aproximadamente 200 000 consultorios dentales en EE. UU. y Canadá, la empresa tiene amplias oportunidades de mercado que explotar.

Para aumentar una mayor adopción, Vivos está desarrollando una red de especialistas en oído, nariz y garganta, expertos en sueño, neumólogos y otros profesionales de la salud que tratan los trastornos del sueño para colaborar con sus VIP. También construyó un instituto, que se inauguró en agosto de 2021, para brindar capacitación in situ a sus personalidades VIP y otros proveedores de atención médica. Además, la compañía está en conversaciones con varias organizaciones de servicios dentales que representan casi 4000 consultorios para lanzar programas piloto a partir del 4T21.

Además de curar o aliviar la AOS a un ritmo elevado, Vivos System no es una solución de por vida como un dispositivo CPAP. Por el contrario, los pacientes reciben beneficios terapéuticos iniciales en cuestión de días o semanas con resultados óptimos y generalmente permanentes que generalmente se logran en 12 a 24 meses, momento en el que finaliza el compromiso. Con un costo de tratamiento promedio estimado para el paciente de ~$9,000 (que está cubierto por la mayoría de los planes de salud), es significativamente más barato y menos invasivo que la otra solución potencialmente permanente: la cirugía de avance maxilomandibular, que cuesta ~$70,000 por procedimiento. Para algunos, Vivos System proporciona resolución del dolor, bloqueo y clic de la ATM. Además, desde el punto de vista estético, restaura la simetría facial mediante corrección craneofacial y ortodóncica, produciendo al mismo tiempo una sonrisa más amplia y menos gingival.

Vivos - La Competencia (Presentación de la Empresa)

Sin duda, hay docenas de otros aparatos bucales en el mercado, pero ninguno está aprobado por la FDA y todos requieren un compromiso de por vida. Inspire Medical Systems (INSP) trata a los pacientes con AOS con un implante quirúrgico que abre temporalmente las vías respiratorias moviendo la lengua hacia adelante mediante estimulación eléctrica. Aunque eficaz, debe utilizarse todas las noches ad mortem.

Aunque los resultados clínicos de Vivos System fueron alentadores, los resultados en el mundo real son aún mejores: el 97 % de los pacientes afirman que lograron sus objetivos médicos utilizando Vivos. Con ese tipo de cuadro de mando frente a las alternativas de tratamiento de la AOS, resulta un tanto desconcertante que sólo se hayan vendido 24.000 sistemas de alineación desde 2009.

Las respuestas a este enigma radican en el hecho de que su dispositivo de ARN mm acaba de ser aprobado por la FDA como dispositivo de Clase II para la AOS y las indicaciones de ronquidos en agosto de 2021, lo que abrió una mayor cobertura de seguro, como la reciente elegibilidad para el reembolso de Medicare. Además, la empresa recaudó capital para la OPI para comercializar aún más su producto en medio de una pandemia, cuando su mercado objetivo de dentistas experimentó una reducción significativa en las visitas al consultorio; por lo tanto, una caída en los ingresos y un desincentivo a la hora de realizar el desembolso para recibir una costosa formación VIP. El otro obstáculo es la simple conciencia. Una encuesta rápida y poco científica realizada a dos personas con AOS que utilizan dispositivos CPAP reveló que ninguna había oído hablar de Vivos System, una solución que recibe una calificación de satisfacción del cliente del 97 %.

Sin embargo, se están logrando avances, aunque lentamente. El 15 de noviembre de 2021, Vivos informó una pérdida de $0,26 por acción (GAAP) en el 3T21 sobre ingresos de $4,55 millones en comparación con una pérdida de $0,17 por acción (GAAP) sobre ingresos de $3,29 millones en el 3T20, lo que representa un crecimiento de ingresos del 38%. . Las ventas totales de arcos de aparatos bucales aumentaron un 33% a 2.996. En el lado negativo del libro mayor, las inscripciones de dentistas en VIP disminuyeron a 56 (de 64 en el 3T20) debido a que se culpó al resurgimiento de la variante Delta. El margen bruto fue del 70 % en el trimestre frente al 78 % en el 3T20, ya que los costos más altos (por ejemplo, dispositivos de prueba SleepImage gratuitos) asociados con las inscripciones VIP afectaron esa métrica.

Durante los primeros nueve meses de 2021 (YTD21), Vivos perdió $0,62 por acción (GAAP) sobre ingresos de $12,49 millones en comparación con una pérdida de $0,52 (GAAP) sobre ingresos de $9,76 millones, lo que refleja una mejora del 28% en la línea superior. Las ventas de electrodomésticos aumentaron un 54 % con respecto al año anterior a 2020 (de 5.610 a 8.648). El margen bruto cayó del 79% en el período del año anterior al 76% en YTD21.

En los últimos 12 meses, aproximadamente 9000 pacientes con AOS han sido tratados con Vivos System.

Vivos se vio obligada a regresar a los mercados de capitales en mayo de 2021, recaudando ingresos netos de 25,4 millones de dólares a su precio de salida a bolsa de 6 dólares por acción. Al 30 de septiembre de 2021, la empresa tenía efectivo por valor de 28,5 millones de dólares y no tenía deuda, lo que le proporcionaba una pista de efectivo hasta el segundo semestre de 2023.

Con su pequeña capitalización de mercado, no sorprende ver que sólo dos analistas de Street cubran Vivos, los cuales fueron banqueros en la IPO de la compañía. Craig Hallum Capital y Roth Capital anuncian calificaciones de compra y objetivos de precios de 12 dólares para la empresa a la que ayudan a nacer en los mercados públicos. Esperan que la compañía aumente sus ingresos del año fiscal 22 en un 43% a 24,7 millones de dólares y pierda 0,86 dólares por acción. Para el 4T21, anticipan ingresos de 4,85 millones de dólares.

La secundaria de mayo de 2021 a 6 dólares marcó el comienzo de una caída que duró hasta el 18 de enero de 2022, cuando sus acciones alcanzaron un mínimo de cierre histórico de 1,63 dólares por acción.

A primera vista, la liquidación es difícil de racionalizar, ya que Vivos ha disfrutado de un 2021 activo, recibiendo aprobación y cobertura de seguro ampliada para su dispositivo de ARNm, lanzando su kit de pruebas caseras, construyendo sus instalaciones de capacitación en Colorado y formando asociaciones que deberían ayudar a su marketing. esfuerzo. Con un producto que es una alternativa potencialmente permanente a ir a dormir con una máquina CPAP y al mismo tiempo mejora la estética, una adopción amplia y rápida parece ser simplemente una función de hacer correr la voz.

Y ese es uno de los dos inconvenientes de su modelo: los altos costos iniciales para los dentistas para inscribirse en su programa VIP, que se ha visto aún más afectado por la pandemia. Imagínese gastar $80,000 para inscribir y capacitar a su personal, solo para que todos se reubiquen o renuncien debido a la pandemia. Como tal, la mayoría de los ingresos por productos se derivan de un pequeño subconjunto de dentistas. Esa dinámica -en la que la oferta supera a la demanda- debería cambiar a medida que el mundo vuelva a cierta apariencia de normalidad. Y según la evidencia anecdótica de la gerencia, ya lo ha hecho y rápidamente. Pero eso señala el otro inconveniente: Vivos solo tiene la capacidad de incorporar ~60 dentistas por mes, lo que limita una adopción más rápida. El kit de prueba casero es un paso en la dirección correcta, pero se necesita una visión más clara para lograr el crecimiento espectacular y, en última instancia, la rentabilidad que merece su producto. A pesar de estas deficiencias, los dos analistas de Street que siguen a Vivos anticipan un crecimiento de ingresos del 43% en el año fiscal 22. También podría ver a un jugador más grande con una fuerza de ventas establecida y una base de clientes potencial apuntando a Vivos como una adquisición "imprescindible" en algún momento.

Con una población estadounidense de 54 millones de adultos y sólo 24.000 atendidos (9.000 en los últimos 12 meses), el cielo azul para este dispositivo (bien comercializado) es sustancial. Con ese fin, Vivos emitió un comunicado de prensa el 19 de enero de 2022 indicando que vio un aumento de 18 veces en las pruebas de apnea del sueño en el hogar en toda su red de VIP (4T21 vs 4T20), lo que provocó un repunte del 41% a 2,30 dólares por acción en volumen de 102,2 millones de acciones, más de cuatro veces el importe en circulación, en la siguiente sesión bursátil.

La apuesta aquí es que un efecto de red supere las restricciones actuales del modelo de negocio y provoque conversiones de dispositivos CPAP para aquellos con cobertura de seguro a un ritmo mucho más rápido de lo que los analistas esperan actualmente. Con un producto atractivo y una buena historia que contar, el efecto de red también puede afectar a la comunidad inversora minorista. El volumen de operaciones del 19 de enero de 2022 sugiere que eso ya comenzó. Con sólidas perspectivas de crecimiento y actualmente cotizando a aproximadamente tres veces los ingresos del año fiscal 22E, la acción parece tener un precio atractivo a largo plazo.

Debido a la flotación relativamente escasa de la acción, este es un buen nombre para acumular con el tiempo. También hay opciones disponibles contra el capital. La liquidez no es lo suficientemente buena como para que VVOS sea un buen candidato para opciones de compra cubiertas de manera constante. Sin embargo, pude ejecutar órdenes de compra cubiertas como parte de mi acumulación en este nombre.

"Ríe y el mundo ríe contigo, ronca y duermes solo." - Anthony Burgess

Bret Jensen es el fundador y autor de artículos para Biotech Forum, Busted IPO Forum y Insiders Forum.

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Bret Jensen, que se especializa en perfilar sectores de alta beta, fundó y también administra las carteras modelo The Biotech Forum, The Insiders Forum y Busted IPO Forum. Al encontrar “joyas” en los sectores de biotecnología y acciones de pequeña capitalización, estos espacios altamente volátiles que han demostrado ser enormemente exitosos han fortalecido la propia cartera de inversiones de Bret Jensen.

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